Previcox

Previcox 57mg: Cada comprimido contiene Firocoxib 57mg y expicientes (Lactosa monohidrato,Celulosa microcristalina Aroma a nuez ahumada Chartor,Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Caramelo (E150d), Sílice coloidal anhidra, Óxidos de hierro (E172))

Previcox 227mg: Cada comprimido contiene: Firocoxib 227mg y expicientes (Lactosa monohidrato,Celulosa microcristalina Aroma a nuez ahumada Chartor,Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Caramelo (E150d), Sílice coloidal anhidra, Óxidos de hierro (E172))

Caninos

Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros.

El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los Coxibes, que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas. COX-2 es el isomorfo del enzima que ha mostrado estar inducido por estímulos proinflamatorios y del que se ha postulado que era el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, la inflamación y la fiebre. Por tanto, los coxibes muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Se cree también que la COX-2 está relacionada con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus
arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva). En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1. La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2, es decir la CI50 es 0,16 (± 0,05) μM, mientras que la CI50 para COX-1 es 56 (± 7) μM.

Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax) es 1,25 (± 0,85) horas. La concentración máxima (Cmax) es 0,52 (± 0,22) μg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 μM), el área bajo la curva (AUC240) es 4,63 (± 1,91) μg x h/ml y la biodisponibilidad oral de 36,9 % (± 20,4%). La semivida de eliminación (t1/2) es 7,59 (± 1,53) horas.
El firocoxib se une en un 96 % a proteinas plasmáticas. Después de la administración oral de dosis múltiples, se alcanza el estado de equilibrio antes de la tercera dosis diaria.
El firocoxib se metaboliza principalmente por desalquilación y glucuronización en el hígado. La eliminación se efectúa esencialmente por la bilis y el tracto gastrointestinal.

Ocasionalmente se han observado emesis y diarrea. Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema nervioso en perros tratados.
Si aparecieran reacciones adversas como vómitos, diarrea repetida, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia o alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, el uso del producto deberá ser suspendido y se deberá consultar con un veterinario. Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
*Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente:
Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000)
Muy rara (afecta a menos de 1 animal por cada 10.000)

No usar durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales de menos de 10 semanas o menos de 3 kg de peso.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
No usar con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroídicos (AINES).

Precauciones especiales para su uso en animales
No se debe exceder la dosis recomendada, como se indica en la tabla de dosificación.
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Este medicamento debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se
recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales renales.
El tratamiento debe ser interrumpido si se observa cualquiera de estos signos: diarrea repetida, vómito, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia y alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Lávese las manos después de usar el producto.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blister y manténgalo fuera del alcance de los niños.

Es escasa la información referida a la sobredosis aguda en animales.
La DL50 oral para ratas es > 2 g/kg. Si ocurre una sobredosis, es muy recomendable contactar con un centro de control de intoxicación animal o con el fabricante del producto.
El uso de protocolos de vaciamiento intestinal y tratamiento de sostén (fluidoterapia, sucralfato oral, etc.) puede ser útil para el manejo de estos casos.

En perros de diez semanas al inicio del tratamiento a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte. A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día (3 veces la dosis recomendada) administradas durante 6 meses, se observaron signos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no aparecieron úlceras duodenales.
En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
En perros de siete meses al inicio del tratamiento a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.

Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.

Un tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede provocar la aparición o la agravación de reacciones adversas, por lo tanto se recomienda mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún tratamiento antes de comenzar el tratamiento con Previcox. La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados anteriormente.
No administrar Previcox con otros antiinflamatorios no esteroideos AINEs o con glucocorticoides.
Una ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroídicos.
El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse la posibilidad de utilizar una terapia con fluidos vía parenteral durante la intervención, a fin de disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINES durante el periodo perioperatorio.
El uso simultáneo de otras sustancias activas con un alto grado de unión a proteínas, puede competir con Firocoxib en la unión con éstas y provocar efectos tóxicos.

Inhibidores de la ECA: (por ej., enalapril, benacepril). Algunos AINE pueden reducir el efecto sobre la presión sanguínea.
Aspirina: Puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal (por ej., Ulceración, hemorragia, vómitos, diarrea). 
Digoxina: Los AINE pueden aumentar los niveles séricos.
Fluconazol: Su administración puede aumentar los niveles plasmáticos del celecoxib en las personas y podría también afectar los niveles del firocoxib en perros.
Furosemida: Los AINE pueden reducir sus efectos saliuréticos y diuréticos.
Drogas con alta afinidad a proteínas (fenitoína, ácido valproico, anticoagulantes orales, otros agentes antinflamatorios, salicilatos, sulfonamidas, hipoglucemiantes derivados de la sulfonilurea): como el firocoxib se une en alto porcentaje a proteínas plasmáticas (95 a 98%), puede desplazar a otras drogas con alta afinidad proteica, o estas últimas podrían desplazar al firocoxib. Podrían aumentar los niveles séricos, la duración de la acción y riesgo de toxicidad.
Metotrexato: Ha ocurrido una importante toxicidad cuando los AINE son usados en forma concurrente con el metotrexato; usarlos juntos con mucha cautela.
Drogas nefrotóxicas (por ej.: Furosemida, aminoglucósidos, Anfotericina B, etc.) Pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.